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重磅新品：ATCC全新MicroQuant? 定量微生物上市啦~
微生物污染是制藥生產(chǎn)中的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，通常會(huì )導致昂貴的召回和監管后果。傳統的微生物參考物質(zhì)的儲存和定量方法很復雜，且容易出錯。
為此，ATCC推出全新MicroQuant™產(chǎn)品線(xiàn)，即精確定量的微生物參考品，用于簡(jiǎn)化制藥過(guò)程中的微生物質(zhì)量控制（MQC）檢測。MicroQuant®產(chǎn)品采用創(chuàng )新的冷凍保存技術(shù)，為穩定、快速再水化的菌株顆粒形式，可提供一致的定量和準確、可重復的結果，解決微生物檢測實(shí)驗室面臨的關(guān)鍵挑戰。
傳統MQC工作流程
全新MicroQuant™工作流程
產(chǎn)品特性
-簡(jiǎn)化微生物質(zhì)量控制-
準確定量：MicroQuant™可確保精確的微生物計數，滿(mǎn)足高、低滴度要求。
易用性：即用型顆粒，處理僅需一分鐘，可節省時(shí)間并減少處理錯誤。
簡(jiǎn)化儲存：凍干顆粒消除對超低冷凍柜的需求，降低存儲成本和空間要求。
監管支持：符合USP抗菌效果和微生物計數測試指南。
質(zhì)量保證：ATCC認證的菌株可確保高質(zhì)量和可靠性。
降低風(fēng)險：通過(guò)精確和一致的質(zhì)量控制測試降低產(chǎn)品召回和監管處罰風(fēng)險。
MicroQuant™通過(guò)遵守嚴格的質(zhì)量標準和依據USP<51>“抗菌有效性測試”和USP<61>“非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物檢查：微生物計數測試”中引用的微生物菌株來(lái)支持藥品制造，助力評估藥品中使用的抗菌防腐劑的有效性，并確保產(chǎn)品在整個(gè)保質(zhì)期內保持可接受的微生物限度。
ATCC的MicroQuant™系列包括不同的微生物菌株產(chǎn)品（同一菌株分別提供高濃度HQ和低濃度LQ，2種形式），用于USP指導的微生物質(zhì)量控制（MQC）檢測，具體產(chǎn)品信息，如下表。
表. ATCC MicroQuant™ 產(chǎn)品
——低CFU試劑盒中包括五瓶相應菌株貨號的ISO 17034參考品和五瓶復溶緩沖液。每個(gè)快速溶解的顆?？商峁?00-1000 CFU的參考培養物，因此用1 mL緩沖液重新水化，取100 µL的溶液鋪至平板上，即可獲得10-100 CFU菌株，用于后續實(shí)驗。
——高CFU試劑盒包括五瓶相應菌株貨號的ISO 17034參考品和五瓶復溶緩沖液。每個(gè)快速溶解的顆?？商峁?07-108CFU的參考培養物，可用于某些USP實(shí)驗。對于USP<51>，高CFU顆粒一旦重新水化，可以1:100稀釋?zhuān)K濃度為每毫升105-106CFU，然后根據檢測要求使用。
這款新穎的產(chǎn)品大大簡(jiǎn)化了用戶(hù)的工作流程，并極大地縮短了檢測時(shí)間，同時(shí)遵守嚴格的質(zhì)量標準。ATCC帶來(lái)新的微生物檢測解決方案，確保您的產(chǎn)品達到高度的安全性和有效性標準。
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