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    好物“研”選 | 抗體生產(chǎn)明星產(chǎn)品

    抗體藥

    隨著(zhù)生物技術(shù)的快速發(fā)展，生物制品的品種與適應癥方面不斷優(yōu)化，抗體藥憑借著(zhù)其特異性高、性質(zhì)均一、可針對特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn)在全球醫藥市場(chǎng)大放異彩，在臨床治療中常用于惡性腫瘤、自身免疫病等重大疾病的治療。

    目前抗體藥主要依靠培養細胞系來(lái)產(chǎn)生目標抗體，對于治療性抗體而言，為了滿(mǎn)足其生物活性，需要進(jìn)行正確的折疊和翻譯后修飾，因此哺乳動(dòng)物細胞是其主要表達系統，主要包括：Sp2/0骨髓瘤細胞、NS0小鼠骨髓瘤細胞、HEK293人胚胎腎細胞和中國倉鼠卵巢細胞（CHO），其中以CHO細胞用途最為廣泛。

    與其他表達系統比較，CHO表達系統表現出更大的優(yōu)勢：

    • CHO細胞可以進(jìn)行高細胞密度懸浮培養，且有較高的耐受剪切力和滲透壓能力，有利于大規模工業(yè)化生產(chǎn)

    • 所含人類(lèi)病毒極少，潛在危險性較低

    • CHO細胞表達的蛋白質(zhì)在分子結構、理化性質(zhì)、生物學(xué)功能等方面最接近天然蛋白質(zhì)

    • CHO細胞屬于成纖維細胞，是一種非分泌型細胞。其本身很少分泌CHO內源性蛋白，因此對目標重組蛋白的分離純化工作非常有利

    • 能高效擴增和表達外源基因。

    抗體生產(chǎn)工藝過(guò)程

    Thermo抗體原液生產(chǎn)解決方案

    Gibco培養基明星產(chǎn)品

                                                                              Gibco CD CHO 培養基

     

    1997年上市，全球首款化學(xué)成分限定培養基，不含蛋白質(zhì)及蛋白水解物；

    適合GS CHO及其他類(lèi)型CHO細胞培養；

    主要用于細胞建庫和細胞篩選階段，貼壁到懸浮馴化。

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    12490001

    CD CHO AGT 1 X 100L  2426.0 GM/100L

    12490003

    CD CHO AGT 1 X 10KG (10000 GM/10KG)

    12490025

    CD CHO AGT 1 X 10L  242.6 GM/10L

    12490017

    CD CHO AGT 1 X 1L  24.3 GM/1L

    10743029

    CD CHO MEDIUM 1000ML

    10743001

    CD CHO MEDIUM 10L, Bag

    10743002

    CD CHO MEDIUM 20L, BAG

    10743011

    CD CHO MEDIUM 500M

     

    適用于CHO-K1， GS CHO， CHO S等生長(cháng)旺盛細胞培養。

    • 廣譜性強 - 適合作為平臺化培養基

    • 性能穩定 - 批次一致性高且可以定制化COA

    • 適合中美雙報- 有DMF備案號和上市產(chǎn)品大規模生產(chǎn)案例

    • 簡(jiǎn)化生產(chǎn)流程- 有AGT劑型，易于復溶（只需加水，無(wú)需調整pH 值或滲透壓）

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    A2617501

    DYNAMIS AGT MEDIUM 10 L

    A2617502

    DYNAMIS AGT MEDIUM 100 L

    A2617503

    DYNAMIS AGT MEDIUM 10KG

    A2617504

    DYNAMIS AGT MEDIUM 1L

    A2661501

    DYNAMIS MEDIUM 1000ML

     

    專(zhuān)門(mén)設計用于支持CHO細胞來(lái)源的穩定單克隆的大規模生產(chǎn)，適用于CHO-K1，GS CHO，CHO S等生長(cháng)旺盛細胞培養。

    • 無(wú)需進(jìn)行細胞適應

    • 無(wú)需進(jìn)行培養基優(yōu)化

    • 細胞倍增時(shí)間和峰值密度不變

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    A3711102

    EXPICHO™  AGT™ SPM 100L

    A3711101

    EXPICHO™  AGT™ SPM 10L

    A3711103

    EXPICHO™ AGT™ SPM 450 L

    A3711001

    EXPICHO™ SPM 1000mL BOTTLE

     

    • 利用Gibco Multi-omics開(kāi)發(fā)的全新一代培養基

    • 廣譜性強，有良好的細胞生長(cháng)表現、適用于CHO細胞蛋白生產(chǎn)

    • 針對不同的細胞系選用不同的補料培養基Feed1/Feed2

    • 維持細胞活力以延長(cháng)生物反應器運行時(shí)間

    • 提高滴度和單位產(chǎn)量，改善蛋白質(zhì)量和代謝物特征

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    A5322301

    Efficient-Pro AGT Medium 1 L

    A5322302

    Efficient-Pro AGT Medium 10 L

    A5322303

    Efficient-Pro AGT Medium 100 L

    A5322304

    Efficient-Pro AGT Medium 500 L

     

                                                            Gibco 高密度灌流 CHO 培養基

    為灌流工藝而設計的培養基

    • 適用于所有工藝步驟的靈活單一培養基

    • Gibco™ AGT™ 類(lèi)型便于復原

    • 配方可在所有灌流工藝中表現卓越：連續生產(chǎn)能力超過(guò)1.7 g/L/天，1 VVD下活細胞密度120 x10^6個(gè)

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    A4230203

    High-Intensity Perfusion CHO Medium 100 L 

    A4230202

    High-Intensity Perfusion CHO Medium 15 L 

    A4230201

    High-Intensity Perfusion CHO Medium 2L 

    A4230204

    High-Intensity Perfusion CHO Medium 370 L 

     

    • 廣譜性強，有良好的細胞生長(cháng)表現、適用于CHO細胞蛋白生產(chǎn)

    • 針對不同的細胞系選用不同的補料培養基Feed1/Feed2

    • 維持細胞活力以延長(cháng)生物反應器運行時(shí)間

    • 提高滴度和單位產(chǎn)量，改善蛋白質(zhì)量和代謝物特征

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    A5208801

    Efficient-Pro Feed 1 Liquid 1000 mL

    A5209101

    Efficient-Pro Feed 1 AGT 1L

    A5209102

    Efficient-Pro Feed 1 AGT 10 L

    A5209103

    Efficient-Pro Feed 1 AGT 100 L

    A5221401

    Efficient-Pro Feed 2 Liquid 1000 mL

    A5221601

    Efficient-Pro Feed 2 AGT 1L

    A5221602

    Efficient-Pro Feed 2 AGT 10 L

    A5221603

    Efficient-Pro Feed 2 AGT 100 L

     

    Gibco培養添加劑

                                                            FoamAway™ Irradiated AOF（消泡劑）

    • 30%二甲基硅油乳液，無(wú)動(dòng)物源性，符合cGMP標準

    • 預裝至通用包裝袋，可通過(guò)無(wú)菌連接器與生物反應器相連

    • 可高效消除或防止培養系統中的泡沫

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    A1036902

    FOAMAWAY IRRADIATED AOF 0.5 L

    A1036901

    FOAMAWAY IRRADIATED AOF 2.5 L

     

    Pluronic® F-68,表面活性劑

    • 無(wú)動(dòng)物源性表面活性劑，符合cGMP標準

    • 在哺乳動(dòng)物細胞懸浮培養中能有效對抗剪切力

    • 是細胞懸浮培養的必要添加劑

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    0895080IP

    PLURONIC F-68 1 KG

     

                                                                 Anti Clumping Agent 抗結團劑

    • 無(wú)動(dòng)物源性，化學(xué)成分確定

    • 符合cGMP標準

    • 能有效減輕懸浮細胞培養的細胞結團現象

    • 可用于CHO、HEK 293及昆蟲(chóng)細胞等懸浮培養

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    0010057DG

    ANTI-CLUMPING AGENT 100mL

    0010057AE

    ANTI-CLUMPING AGENT 20 ML PETG

     

    質(zhì)量控制產(chǎn)品

    宿主細胞殘留DNA定量檢測- resDNASEQ

    基于實(shí)時(shí)熒光定量 PCR (qPCR) 系統，用于檢測基因療法、細胞療法及類(lèi)似生物治療藥物開(kāi)發(fā)中使用的細胞系的宿主細胞DNA含量。

    • 快速測試和簡(jiǎn)化的工作流程 - 5 小時(shí)內即可獲得結果

    • 超高靈敏度和特異性 – 與不相關(guān)的 DNA 無(wú)交叉反應

    • 可靠的性能 – 長(cháng)期時(shí)間內，試劑盒間、批次間性能一致

    • 高效的樣品制備 – 保證高精度的定量 DNA 回收率

    • 全球支持網(wǎng)絡(luò ) – 專(zhuān)家培訓、技術(shù)支持、驗證和法規指導

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    4402085

    RESDNASEQ QUANTITATIVE CHO DNA KIT 

    4413713

    CHO QUANT ASSY+PREPSEQ+MOD. R EACH 

    4458441

    FG,RESDNASEQ QUANT NS0 DNA KIT EACH

    4460364

    TF,NO PRTCL,RESDNASEQ NS0 W PREPSEQ 

    A46014

    RESDNASEQ HEK293 QUANT KIT

    A46565

    HEK293 QUANT ASSAY+PREPSEQ+MR 

    4413686

    PrepSEQ™ 殘留 DNA 樣品制備試劑盒

     

    病毒檢測-ViralSEQ

    通過(guò)qPCR（taqman探針?lè )ǎ┑姆椒z測抗體藥物中是否含有鼠細小和水皰疹病毒。

    • 首個(gè)病毒商業(yè)化檢測試劑盒

    • 獨特的對照設計，保證檢測的準確性：試劑盒包含可區分的陽(yáng)性質(zhì)控可以檢測樣本是否發(fā)生交叉污染，避免假陽(yáng)性的出現；包含內部陽(yáng)性質(zhì)控，可以檢測PCR反應過(guò)程的效率以及判斷是否發(fā)生抑制，預防假陰性的出現。

    • 檢測范圍寬：10^7-10 copies

    • 靈敏度高：10-20 copies/反應

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    4444415

    VIRALSEQ MMV RT PCR DET KIT EACH 

    4448398C

    CSTM,VIRALSEQ VESIVIRUS DETECT EACH

    4452222

    PREPSEQ 1-2-3 MYCOPLASMA NA EXTRACTION

     

    支原體檢測

    MycoSEQ（SYBR Green染料法）

    • 覆蓋率高：32 條引物覆蓋 142 種支原體及螺原體等；經(jīng)測序驗證的支原體種類(lèi) >90 種

    • 靈敏度高：LOD=10GC/CFU，對標培養法；最低達 0.4CFU，性能優(yōu)于培養法

    • 單孔設置，質(zhì)控設有抑制對照和提取對照，避免假陽(yáng)性和假陰性結果

    • 具備 FDA DMF 備案號，海外申報項目友好

    • 技術(shù)團隊方法驗證經(jīng)驗豐富

    • 國內現貨供應

    •  

    MycoSEQ Plus（Taqman 探針?lè )ǎ?/strong>

    • 覆蓋率高：能夠覆蓋200多種支原體及螺原體，包括美國、歐洲和日本藥典中列出的所有支原體種類(lèi)

    • 特異性高：采用Taqman 探針?lè )椒?，不與梭菌屬、乳桿菌屬或鏈球菌屬等與支原體密切相關(guān)的非支原體菌種發(fā)生交叉反應

    • 準確性高：多重 PCR 及可區分陽(yáng)性對照的設計將假陽(yáng)性結果的風(fēng)險降至最低

    • 靈敏度高：符合或優(yōu)于監管指南建議的標準，對標培養法10CFU/mL或10 GC/mL

    • 操作簡(jiǎn)單：?jiǎn)慰讬z測的實(shí)驗設計，降低檢測成本，提高檢測效率

    產(chǎn)品貨號

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    4460623

    MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kit

    4460626

    MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ 1-2-3 Nucleic Acid Extraction Kit

    A55124

    MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit

    A57925

    MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ 1-2-3 Nucleic Acid Extraction Kit

    A57926

    MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit

    4443789

    PREPSEQ 1-2-3 MYCOPLASMA NA EXTRACTION

    4466351

    PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit

     

     

    附件：
    　
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