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近日，由中源生物贊助，賽默飛生物工藝及基因科學(xué)事業(yè)部聯(lián)合舉辦的【賽默飛生物制藥質(zhì)量控制專(zhuān)題研討會(huì )】成功在蘇州圓滿(mǎn)落幕。

本輪賽默飛生物制藥質(zhì)量控制專(zhuān)題研討會(huì )，我們有幸邀請到了眾多資深行業(yè)專(zhuān)家，和大家共同面對面探討有關(guān)生物制品質(zhì)量控制的話(huà)題，并為在場(chǎng)學(xué)者展示了賽默飛在藥物分析領(lǐng)域的整體解決方案，助力企業(yè)實(shí)現在質(zhì)量控制方法建立以及提高效率等方面的雙重突破。

到場(chǎng)專(zhuān)家分別就制藥行業(yè)相關(guān)標準法規要求、基因科學(xué)助力生物制藥全流程分析及相關(guān)法規要求、賽默飛生物工藝質(zhì)量控制解決方案及技術(shù)路線(xiàn)、新一代數字 PCR 技術(shù)生物制藥研發(fā)和質(zhì)控的創(chuàng )新利器、法規趨勢生物制品中的安全性測試、Sanger 毛細管電泳基因測序方法在生物制藥領(lǐng)域的應用、生物制藥質(zhì)量控制雜質(zhì)分析方法及法規、最新法規要求及合規服務(wù) CSV 介紹等話(huà)題進(jìn)行了分享與解讀。

值得一提的是，在本輪賽默飛生物制藥質(zhì)量控制專(zhuān)題研討會(huì )上，新品MycoSEQTM Plus 支原體檢測試劑盒閃亮登場(chǎng)。該新產(chǎn)品基于 Taqman 探針設計的 qPCR 方法， 覆蓋超過(guò) 200 種支原體及螺原體，通過(guò)多重 PCR 的設計，簡(jiǎn)化了從樣本到結果的工作流程，支持快速和更廣泛的支原體檢測。

新品MycoSEQTM Plus 支原體檢測試劑盒

①覆蓋品種多：能夠覆蓋 200 多種支原體及螺原體，包括美國、歐洲和日本藥典中列出的所有支原體種類(lèi)。

②特異性高：采用 Taqman 探針?lè )椒?，不與梭菌屬、乳桿菌屬或鏈球菌屬等與支原體密切相關(guān)的非支原體菌種發(fā)生交叉反應。

③準確性高：多重 PCR 及可區分陽(yáng)性對照的設計將假陽(yáng)性結果的風(fēng)險降至最低。

④靈敏度高：符合或優(yōu)于監管指南建議的標準，對標培養法 10 CFU/mL 或 10 GC/mL。

⑤操作簡(jiǎn)單：?jiǎn)慰讬z測的實(shí)驗設計，降低檢測成本，提高檢測效率。

中源生物作為賽默飛藥物分析產(chǎn)線(xiàn)全國獨家代理商，可為全國科研及工業(yè)用戶(hù)提供賽默飛旗下所有藥物分析產(chǎn)品。歡迎感興趣的朋友前來(lái)咨詢(xún)訂購。

本次賽默飛生物制藥質(zhì)量控制專(zhuān)題研討會(huì )是賽默飛與中源生物繼去年簽約全國獨家儀式之后的又一次深度合作，旨在加強賽默飛與中源之間的交流合作，對把握藥物分析發(fā)展大局，解讀相關(guān)法規政策，分析當前市場(chǎng)形勢，研判生物醫藥策略，探討行業(yè)發(fā)展方向等方面存在重要現實(shí)意義。

未來(lái)，雙方將繼續加強合作，努力為我國生物醫藥行業(yè)發(fā)展提供專(zhuān)業(yè)力量。