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【干貨】特殊物品檢疫審批辦理指南
特殊物品那點(diǎn)事兒
Q:什么是特殊物品?
A:特殊物品是指入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等物品。此類(lèi)物品易傳播傳染病,或有傳播傳染病的潛在風(fēng)險,冷鏈運輸,具有對通關(guān)速度要求高等特點(diǎn),屬于海關(guān)嚴格檢疫監管的對象,必須向衛生檢疫機關(guān)申報。憑衛生檢疫機關(guān)簽發(fā)的《出/入境特殊物品衛生檢疫審批單》辦理通關(guān)手續。未經(jīng)檢疫許可,不準入境、出境。
一、行政審批的法律
1.《中華人民共和國國境衛生檢疫法》
2.《中華人民共和國國境衛生檢疫法實(shí)施細則》
3.《中華人民共和國海關(guān)實(shí)施<中華人民共和國行政許可法>辦法》
4.《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》
二、屬于特殊物品,并受海關(guān)出入境監管的類(lèi)別
特殊物品出入境:貨運未動(dòng),檢疫審批先行
Q:第一次處理出入境特殊物品報關(guān)業(yè)務(wù),請問(wèn)怎么辦理相關(guān)手續?
A:報關(guān)前要先辦理相關(guān)行政審批手續。
辦理流程指路:
01 申請人應具備的申請條件
1. 法律法規規定須獲得相關(guān)部門(mén)批準文件的,應當獲得相應的審批文件
2. 申請人應具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力
02 申請材料
申請特殊物品審批的,貨主或者其代理人應當按照以下規定提供相應材料:
1.《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》(系統中填報電子申請表)
2. 出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱(chēng)、類(lèi)別、成分、來(lái)源、用途、主要銷(xiāo)售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產(chǎn)商等
3. 入境用于預防、診斷、治療人類(lèi)疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊證書(shū)
4. 入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件(中英文對照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件
5. 出境用于預防、診斷、治療的人類(lèi)疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監督管理部門(mén)出具的銷(xiāo)售證明
6. 出境特殊物品涉及人類(lèi)遺傳資源管理范疇的,應當提供人類(lèi)遺傳資源管理部門(mén)出具的批準文件
7. 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風(fēng)險等級相適應的生物安全實(shí)驗室資質(zhì)證明,BSL-3級以上實(shí)驗室必須獲得國家認可機構的認可
8. 出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生主管部門(mén)的批準文件
03 辦理流程
出入境特殊物品衛生檢疫審批流程圖
一、申請
申請人通過(guò)海關(guān)出入境特殊物品衛生檢疫監管系統(國家局平臺:https://tswp.customs.gov.cn/loginController.do?login;北京企業(yè)通過(guò)北京平臺:http://bjtswp.customs.gov.cn:8080/Login向所屬地海關(guān)提出申請)
二、受理
直屬海關(guān)收到申請人提出的特殊物品審批申請后,根據下列情況分別作出處理:
申請事項依法不需要取得特殊物品審批的,即時(shí)告知申請人不予受理。
申請事項依法不屬于本單位職權范圍的,即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請。
申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的,允許申請人當場(chǎng)更正。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場(chǎng)或者自收到申請材料之日起5日內一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理?br />
申請事項屬于本單位職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本單位的要求提交全部補正申請材料的,予以受理行政許可申請
三、審查
直屬海關(guān)對申請材料及時(shí)進(jìn)行嚴格審查,并根據情況采取專(zhuān)家資料審查、現場(chǎng)評估、實(shí)驗室檢測等方式對申請材料的實(shí)質(zhì)內容進(jìn)行核實(shí)
四、決定
申請人的申請符合法定條件、標準的,簽發(fā)《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》;申請人的申請不符合法定條件、標準的,作出不予審批的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利
04 審批通過(guò)后,向口岸海關(guān)申報出入境
一、企業(yè)申報
入境特殊物品到達口岸后,貨主或者其代理人應當憑《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》及其他報關(guān)材料向入境口岸海關(guān)申報
出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在出境前憑《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》及其他報關(guān)材料向其所在地海關(guān)申報
報關(guān)材料不齊全或者不符合法定形式的,海關(guān)不予入境或者出境
二、海關(guān)查驗
海關(guān)對出入境特殊物品實(shí)施現場(chǎng)查驗
三、后續監管
需實(shí)施后續監管的入境特殊物品(見(jiàn)《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》上的批注),其使用單位應當在特殊物品入境后30日內,向目的地海關(guān)申報,由目的地海關(guān)實(shí)施后續監管