NIBSC

英國國家生物制品檢定所（National Institute for Biological Standards and Control，NIBSC）。英國國家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國際標準品供應中心實(shí)驗室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品，保障了各廠(chǎng)家順利的研究和生產(chǎn)。

NIBSC為眾多組織提供科學(xué)建議和專(zhuān)業(yè)知識方面發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用，主要包括：

生物醫藥制造商、國家監管機構、英國政府和歐洲機構、世界衛生組織和聯(lián)合國機構等。

NIBSC提供生物醫學(xué)研究領(lǐng)域大量的國際標準物質(zhì)，參照品以及試劑。其主要產(chǎn)品如下：

1.生物標準物質(zhì)、艾滋病試劑中心供應的試劑以及CJD資源中心產(chǎn)品

NIBSC在準備，評估和分發(fā)國際生物標準和其他生物參考材料方面發(fā)揮著(zhù)重要的國際作用，為世界衛生組織（WHO）提供了90％以上的這些材料。

生物標準物質(zhì)包括大量的細胞因子/生長(cháng)因子、內毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及內分泌因子和大量的診斷試劑以及疫苗等。

除了WHO標準外，NIBSC還擁有2,000多種由艾滋病試劑中心（CFAR）管理的試劑。CJD資源中心提供用于研究和開(kāi)發(fā)Creutzfeldt-Jakob?。–JD）診斷測試的特征材料。

2.流感產(chǎn)品以及生物藥品

NIBSC的流感資源中心在流感疫苗的生產(chǎn)與標準化中起到重大作用，流感疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)的關(guān)鍵問(wèn)題在于流感病毒存在著(zhù)極高的突變率，用于流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的病毒株需要每隔一段時(shí)間進(jìn)行更新，在WHO推薦御用疫苗生產(chǎn)和研發(fā)流感毒株選擇上起到了關(guān)鍵作用。NIBSC為客戶(hù)提供大量的最新候選流感疫苗、病毒等相關(guān)產(chǎn)品。

生物藥品是非常復雜的產(chǎn)品，正因為如此，大多數生物藥品在投入使用前都會(huì )經(jīng)過(guò)獨立測試。在英國和歐盟，生物產(chǎn)品在投入使用前會(huì )先提交到歐盟的其中一個(gè) OMCL機構進(jìn)行測試。確保疫苗的安全性尤其重要，因為它們將在全國范圍內的免疫活動(dòng)中用于大量健康的個(gè)人。通過(guò)研究院的測試和評估工作，NIBSC的科學(xué)家們幫助其確保了生物產(chǎn)品的安全性和有效性，同時(shí)也幫助縮短了將新產(chǎn)品投入到臨床使用的時(shí)間。新產(chǎn)品，如最新一代復合疫苗，需要采取新穎的方法加以控制。作為基因革命帶來(lái)的影響之一，生物產(chǎn)品在數量和復雜程度上的潛在大幅增長(cháng)也需要有更為徹底的控制戰略方案。

3.英國干細胞庫供應產(chǎn)品以及病毒研究的質(zhì)控血清

NIBSC提供大量病毒研究用的質(zhì)控血清以及UKSCB的多種人/鼠干細胞株。

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