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生物反應器
賽多利斯集團成立于1870年,總部位于德國哥廷根,在全球已擁有5,000多名員工。賽多利斯集團是一家國際領(lǐng)先的實(shí)驗室儀器、生物制藥技術(shù)和設備的供應商,提供生物工藝過(guò)程、實(shí)驗室產(chǎn)品與服務(wù)、工業(yè)稱(chēng)重產(chǎn)品。
賽多利斯致力于為中國客戶(hù)提供一流的實(shí)驗室儀器,如實(shí)驗室天平、移液器和純水設備、實(shí)驗室耗材包括實(shí)驗室過(guò)濾器和移液器吸頭,以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。其生物工藝解決方案涵蓋過(guò)濾、液體處理、發(fā)酵、細胞培養和純化,并致力于生物制藥行業(yè)過(guò)程控制,為生物制藥開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝提供前沿設備和完整解決方案。實(shí)驗室產(chǎn)品及服務(wù)部主要生產(chǎn)實(shí)驗室儀器及耗材。工業(yè)稱(chēng)重專(zhuān)注于對食品、化工和制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝過(guò)程中的稱(chēng)重、監控和控制。
北京中原公司是賽多利斯在生物制藥領(lǐng)域的重要合作伙伴,協(xié)助賽多利斯將其先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品介紹給中國廣大的生物制藥用戶(hù),為中國生物制藥的發(fā)展和進(jìn)步提供助力。
1、無(wú)菌接管機
BioWelder® 無(wú)菌接管機—全自動(dòng)軟管無(wú)菌熔接裝置
BioWelder® 可用于將一次性使用儲液袋系統上的熱塑性軟管相互連接,將兩根軟管分別嵌入到管托中,它們會(huì )被刀片切割后熔合到一起。在整個(gè)操作過(guò)程中,刀片始終保持無(wú)菌無(wú)熱原。這樣,在非無(wú)菌環(huán)境中可以輕松實(shí)現無(wú)菌連接。管托有1/4"-3/4"多種不同尺寸,該裝置通過(guò)集成電路片來(lái)識別每一種尺寸的管托,從而確保了高品質(zhì)的軟管連接,使操作錯誤的風(fēng)險降至最小。
• 外殼:不銹鋼
• 接口:打印機接口RS232
• 刀片:鎳鉻合金,一次性使用
• 溫度傳感器:K型,帶有校準支架
• 管外徑最大:3/4", 管外徑最小 1/4"
• 焊接周期:60-90秒,取決于管徑
• 適用管路: C-Flex®, PHARMED® BPT, Sanipure® 60Advantaflex®, FluiSoft®
BioWelder® Total Containment無(wú)菌接管機
————大尺寸充滿(mǎn)液體管路全自動(dòng)無(wú)菌熔接裝置
BioWelder® TC可用于將一次性使用儲液袋系統上的熱塑性軟管相互連接,無(wú)論在潔凈區和非潔凈區,BioWelder® TC都可實(shí)現空管路或充滿(mǎn)液體管路的無(wú)菌連接。將管托、軟管和刀片放入BioWelder® TC,觸摸板啟動(dòng),管路連接就會(huì )自動(dòng)完成。紅外傳感器會(huì )在整個(gè)連接過(guò)程中控制刀片的溫度,刀片先升溫去熱源,后冷卻至焊接溫度,切割軟管并實(shí)現連接。管托在3/8" ID×5/8" OD至3/4" ID×1" OD之間有多種規格,BioWelder® TC會(huì )自動(dòng)識別其規格,保證高品質(zhì)的管路連接,將操作失誤的風(fēng)險降至最低。
• 溫度傳感器:K型,帶校準支架
• 管托規格 :3/8" ID×5/8" OD, 1/2" ID×3/4" OD, 5/8" ID×7/8" OD, 3/4" ID×1" OD
• 連接周期 :1分30秒-2分30秒
• 適用管路:C-Flex®, PharmaPure®, AdvantaFlex®, PharMed® BPT,SaniPure™ BDF™
• 最小軟管:長(cháng)度 450mm
• 最大操作壓力:1bar
2、無(wú)菌封管機
BioSealer® 無(wú)菌封管機—實(shí)現永久可靠的熱塑性軟管密封
BioSealer®主要用于將一次性使用儲液袋系統上的熱塑性軟管密封后與系統安全分離。BioSealer® 的兩個(gè)陶瓷加熱元件,可將置于其中的管路壓緊并加熱,高溫和壓力使管路熔合為均質(zhì)的一段,再使用鋒利的剪刀將此段從中剪開(kāi)即可。該裝置可用于外徑1/4"- 3/4"的熱塑性軟管的密封,與一次性使用無(wú)菌儲液袋技術(shù)配合使用非常理想。BioSealer® 可選擇移動(dòng)式密封頭。密封頭可在距離主機3米處使用,便于適應各種空間需求。
• 外殼:不銹鋼
• 擠壓頭:鋁(陽(yáng)極電鍍)
• 管外徑最大:3/4" ,管外徑最?。?/4"
• 密封周期:1-4分鐘,具體取決于軟管尺寸及材質(zhì)
• 軟管類(lèi)型:熱塑性軟管(如:C-Flex®, Advantaflex® ,SaniPure® 60, FluiSoft® 和Pharmed® BPT)
3、可控凍融系統
Celsius® S3實(shí)驗室可控凍融系統
Celsius®S3系統是使用一次性使用容器的唯一可放大至生產(chǎn)規模的小容量可控冷凍-解凍系統。這種系統可用最小量的產(chǎn)品進(jìn)行凍融工藝的研發(fā)和穩定性研究。Cryopilot控制單元可以實(shí)現自動(dòng)操作和數據采集。Celsius® S3系統每次運行可以對1-10個(gè)樣品進(jìn)行冷凍或解凍操作。配套Celsius®-Paks無(wú)菌凍融袋有30ml和100ml,使用Celsius® S3 系統可提供產(chǎn)品不同批次處理之間卓越的重現性,而且能夠保持產(chǎn)品在冷凍、解凍和貯存處理后的穩定性。
• 可規模放大, 可規??s小
• 穩定性研究, 研究開(kāi)發(fā)
• 302/304不銹鋼外殼:潔凈度高
• 低溫攪拌器PVC外罩
• 傳熱流體(HTF) 陶氏高溫導熱油
• 溫度范圍:額定溫度:+40℃至-70℃
Celsius® FT100模塊化可控凍融系統
Celsius® FT100模塊化凍融系統可控制冷凍和解凍過(guò)程,同時(shí)最大限度地減少對生物制藥產(chǎn)品的不利影響。強大和可靠的模塊化凍融系統平臺,配合一次性使用的Celsius®-Paks凍融袋最多同時(shí)可處理100 L的溶液。
• 系統配備:支撐Celsius®-Paks的凍融模塊、溫控單元、控制面板。
• 主要特點(diǎn):預滅菌、拋棄型封閉系統;簡(jiǎn)單化操作處理;可放大;可靠耐用;完備的物流解決方案;符合GMP要求。
• FT凍融模塊,智能設備,符合人體工程學(xué)的設計、具有最大的靈活性:
• 基本FT模塊(Celsius® FT33)最多可擴展兩個(gè)額外的模塊
• 每個(gè)模塊上安裝有換熱板,換熱板內部通過(guò)液體循環(huán)進(jìn)行溫度控制
• 每個(gè)Celsius® FT100模塊有一個(gè)對接定位器對準運輸車(chē)或存儲模塊以簡(jiǎn)化Celsius®-Paks與Celsius® FT100凍融模塊間的運輸
• 溫度控制單元(TCU) 可實(shí)現功能強大和可重復性的冷凍與解凍工藝循環(huán):
• 可按凍融模塊數目,提供2種規格的TCU:
• TCU 620 適用于單個(gè)模塊
• TCU 630 適用于2個(gè)或3個(gè)模塊
• 根據預先設定的參數,TCU溫度控制單元通過(guò)監控導熱液體的溫度及流速來(lái)控制凍融過(guò)程
• 簡(jiǎn)單、人性化、安全的控制器:
• 控制器與溫度控制單元和FT凍融模塊通過(guò)Profinet連接
• 人機界面(HMI)將觸屏電腦與西門(mén)子PLC連接
• 所有操作中的重要參數都通過(guò)全自動(dòng)的方式來(lái)實(shí)現指令下達、過(guò)程監控以及記錄存儲,使操作者的監控達到最小化
• 軟件符合21CFR Part 11,可追溯審核
4、自動(dòng)配液平臺
FlexAct BP│MP 自動(dòng)配液平臺——緩沖液│培養基配制的自動(dòng)無(wú)菌解決方案
FlexAct BP│MP系統是為生物制藥工藝中緩沖液│培養基配制提供的一套標準化的可選配置的一次性使用解決方案。FlexAct BP│MP系統可以實(shí)現50L-1000L的緩沖液│培養基的全過(guò)程的配置。該系統將對pH,泵速以及液面范圍的監測和控制功能整合到一體,該設計對于工藝相關(guān)一次性設備的整合具有里程碑的意義。這些整合的控制功能可使操作者在進(jìn)行緩沖液│培養基配置操作的同時(shí)進(jìn)行一些其它工作。將Flexel® 無(wú)菌儲液袋與Magnetic Mixer® 混勻系統、多個(gè)Palletank® 配合,客戶(hù)通過(guò)多功能中央控制模塊可以對緩沖液│培養基配置中一次性使用單元進(jìn)行安裝、操作和監控。
特點(diǎn):
• 多功能中央控制模塊
• 多種液體處理袋的配置
• 緩沖液│培養基配置體積范圍:50L-1000L
• 系統可快速建立整合的一次性使用傳感器
• 雙向操作
優(yōu)勢:
• 友好的操作界面
• 靈活的緩沖液│培養基供給
• 可放大
• 有效的設備利用
• 過(guò)程實(shí)時(shí)監測
• 高度靈活
中原生物是Sartorius公司授權的一級代理商
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