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【簡(jiǎn)訊】| 研究熱點(diǎn)：呼吸道合胞病毒
首款RSV疫苗面世！
2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（Human respiratory syncytial virus，RSV）疫苗Arexvy獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于60歲及以上老年人群預防RSV感染導致的下呼吸道疾?。≧SV-LRTD）[1]。
該產(chǎn)品也是全球首款獲批上市的RSV疫苗。
圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò )
FDA在這份聲明中表示[1]，這款疫苗名為Arexvy，其安全性和有效性基于一項正在開(kāi)展的隨機雙盲對照試驗的數據分析。
60歲及以上的人參與了這項試驗，約12500人接種單劑疫苗，另有約12500人接種安慰劑。結果顯示，疫苗能夠使呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病風(fēng)險降低82.6%，下呼吸道疾病重癥風(fēng)險降低94.1%。試驗人群中報告的疫苗常見(jiàn)副作用為注射部位疼痛、疲勞、肌肉疼痛、頭痛以及關(guān)節僵硬或疼痛[2]。
FDA生物制品評價(jià)與研究中心主任彼得·馬克斯表示，老年人，特別是有心肺疾病或免疫系統較弱的老年人，罹患呼吸道合胞病毒引起的嚴重疾病風(fēng)險高。這次批準的首款呼吸道合胞病毒疫苗能夠預防相關(guān)可能危及生命的疾病[2]。
研發(fā)背景
呼吸道合胞病毒（RSV）是一種極為普遍且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，屬于副黏病毒科（paramyxoviridae）、肺病毒屬（pneumovirus），是引起嬰兒肺炎及細支氣管炎、兒童發(fā)熱性支氣管炎的常見(jiàn)病原體，還能引起較大兒童和成人的鼻炎、普通感冒等癥狀。
據FDA介紹，RSV具有高度傳染性，可通過(guò)直接或間接接觸口鼻或者口腔分泌物感染人，導致各年齡段人群出現肺部和呼吸道感染。這種病毒通常是季節性傳播，從秋季開(kāi)始，在冬季達到高峰。呼吸道合胞病毒是導致老年人下呼吸道疾病的常見(jiàn)原因，會(huì )影響肺部，并可能導致危及生命的肺炎和毛細支氣管炎。
由于沒(méi)有特效的治療藥物，雖然現在有成熟的手段檢測RSV，一般情況下醫療機構較少對感染患者進(jìn)行專(zhuān)項病原學(xué)診斷。倘若無(wú)法得到適當治療，則RSV病例或會(huì )發(fā)展為臨床表現更嚴重的下呼吸道感染并且將可能進(jìn)一步發(fā)展為慢性呼吸系統和肺部疾病。
目前，全球尚未有RSV的治療藥物或疫苗，因此這款疫苗的獲批上市具有重要意義。
需要注意的是，該款RSV疫苗的本次批準的適用人群為60歲及以上老年人群，不過(guò)RSV的最核心易感人群5歲以下的兒童。
因此，各國疫苗公司也在陸續研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，更適合兒童和其他易感人群的疫苗產(chǎn)品將是新的研發(fā)方向。除此之外，對病原體的檢測和基礎研究也需要RSV及其基因組產(chǎn)品等實(shí)驗材料。
ATCC相關(guān)資源
ATCC作為全球范圍的生物資源收藏中心，致力于向全世界公布其獲取、鑒定、保存和開(kāi)發(fā)的生物標準品，以促進(jìn)科學(xué)研究的檢測、應用和發(fā)展。目前ATCC收藏有與RSV研究相關(guān)的一些資源，我們做了如下整理，可以作為基礎研究、疫苗研究和疾病鑒別診斷等的相關(guān)材料。
|
病毒 產(chǎn)品 |
描述 |
宿主 細胞 |
其他產(chǎn)品 |
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VR-26 |
Human resp. sync. virus; Strain: Long |
CCL-23 |
VR-26D* VR-26DQ** VR-26PQ***
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VR-955 |
Human respiratory; syncytial virus; Strain: 9320 |
CCL-23 |
VR-955D* VR-955DQ**
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VR-1400 |
Human respiratory; syncytial virus; Strain: B WV/14617/85 |
CCL-81 |
---- |
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VR-1540 |
Human respiratory; syncytial virus; Strain: A2 |
CCL-23 |
VR-1540DQ** |
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VR-1540P |
Human respiratory syncytial virus, Purified |
CCL-23 |
---- |
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VR-1580 |
Human respiratory; syncytial virus; Strain: 18537 |
CCL-23 |
VR-1580D* VR-1580DQ** VR-1580PQ*** |
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VR-1794 |
Human respiratory; syncytial virus; Strain: ATCC-2012-10 |
CCL-23 |
---- |
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VR-1803 |
Human respiratory; syncytial virus; Strain: ATCC-2012-11 |
CCL-23 |
VR-1803D* |
*VR-XXXD為該病毒株對應的基因組DNA或RNA產(chǎn)品；
**VR-XXXDQ為該病毒株對應的定量基因組DNA或RNA產(chǎn)品；
***VR-XXXPQ為高滴度的純化該病毒株產(chǎn)品。
更多產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品信息可參考ATCC網(wǎng)站：
https://www.atcc.org/search#q=Respiratory%20Syncytial%20Virus&sort=relevancy&numberOfResults=24
訂購熱線(xiàn)：010-84415766；
郵箱：atcc@sinozhongyuan.com
參考文獻
[1]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-respiratory-syncytial-virus-rsv-vaccine
[2]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1764951057328518908&wfr=spider&for=pc
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