隨著(zhù)生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，技術(shù)更替和突破周期不斷縮短，生物藥分析技術(shù)與質(zhì)量控制成為了確保藥物安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節，10月24日，由中源公司主辦的生物制藥行業(yè)的質(zhì)量控制研討會(huì )于廣州成功舉辦。

本屆技術(shù)研討會(huì )邀請了來(lái)自全國多位科研院所和生物醫藥企業(yè)代表齊聚一堂，共議生物制藥行業(yè)的質(zhì)量控制發(fā)展新趨勢和新路徑。 

本場(chǎng)研討會(huì )上，ATCC亞太區負責人Serling女士以《ATCC定量參考菌助力合規的微生物質(zhì)量控制檢測》為題，著(zhù)重為在場(chǎng)人員講解了ATCC推出全新MicroQuant™產(chǎn)品線(xiàn)，即精確定量的微生物參考品。這款新產(chǎn)品可用于簡(jiǎn)化制藥過(guò)程中的微生物質(zhì)量控制（MQC）檢測。

ATCC亞太區負責人 Serling女士

據Serling介紹，MicroQuant®產(chǎn)品采用創(chuàng )新的冷凍保存技術(shù)，為穩定、快速再水化的菌株顆粒形式，可提供一致的定量和準確、可重復的結果，解決微生物檢測實(shí)驗室面臨的關(guān)鍵挑戰。

漢騰生物OA副總監盧志堅先生帶來(lái)了無(wú)菌產(chǎn)品質(zhì)量保證相關(guān)法規分享，盧先生分別從無(wú)菌產(chǎn)品/藥品的定義、需要無(wú)菌保證的藥品類(lèi)型、實(shí)現產(chǎn)品/藥品的無(wú)菌途徑、無(wú)菌產(chǎn)品/藥品常見(jiàn)的生產(chǎn)過(guò)程、實(shí)現無(wú)菌產(chǎn)品/藥品生產(chǎn)的五個(gè)要素、中外法規等方面分別進(jìn)行了詳細的闡述。

漢騰生物OA副總監 盧志堅先生

Rainin客戶(hù)經(jīng)理葉偉光先生以GPP良好的移液操作規范助力精準檢測為中心內容，介紹了使用Good Pipetting Practice (GPP)提高數據質(zhì)量 – 梅特勒托利多用來(lái)較大程度提高移液準確性和重復性的全面系統的方法，著(zhù)重介紹了一些非常常見(jiàn)的的移液技巧錯誤以及避免方法。

Rainin客戶(hù)經(jīng)理 葉偉光先生

賽默飛生物工藝藥物分析產(chǎn)品經(jīng)理邵婷婷女士聚焦生物雜質(zhì)和外源污染物快速解決方案，為在場(chǎng)與會(huì )人員講解了賽默飛從上游的反應器，一次性耗材，培養基，到下游純化工藝的填料以及和質(zhì)量安全息息相關(guān)的藥物分析檢測。

賽默飛生物工藝藥物分析產(chǎn)品經(jīng)理 邵婷婷女士

在生物制藥過(guò)程中，使用的原料和材料會(huì )影響產(chǎn)品最終的質(zhì)量、安全性和有效性。良好的物料質(zhì)量可以確保生物制藥產(chǎn)品的一致性和穩定性。為了確保生物制藥產(chǎn)品的高質(zhì)量，制藥公司需要采取嚴格的質(zhì)量控制措施來(lái)檢查和驗證原料的質(zhì)量。

研討會(huì )現場(chǎng)

此次研討會(huì )不僅為專(zhuān)家學(xué)者和業(yè)內同仁提供了學(xué)術(shù)交流平臺，還展示了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿動(dòng)態(tài)。未來(lái)，中源公司將加速推進(jìn)我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，共同推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新與發(fā)展。